Sveikatos priežiūros ir medicinos elektronikos sprendimai
Pramonės kontekstas
Šiandieninėje sveikatos priežiūros pramonėje medicininiai PCB ir PCBA mazgai yra diagnostinių prietaisų, nešiojamų monitorių ir chirurginių įrankių pagrindas. Pavienis gedimas gali pakenkti pacientų saugumui, todėl labai svarbu pasirinkti patyrusį EMS partnerį.
Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) esame sertifikuoti pagal ISO 13485:2016 ir specializuojamės medicininės elektronikos gamyboje, PCB / PCBA surinkime ir medicininių priedų sutartyje. Nuo prototipų kūrimo iki pilno masto gamybos – padedame originalios įrangos gamintojams, pradedantiesiems ir platintojams tiekti reikalavimus atitinkančius, patikimus ir keičiamo dydžio medicinos produktus.
Medicininės PCB ir priedų programos
Mūsų sprendimai apima PCB, PCBA, modulius ir visą medicininių priedų komplektą, plačiai taikomą:
|
Taikymo sritis |
Pavyzdžiai |
|
Medicinos stebėjimo prietaisai |
Kraujospūdžio matuokliai, širdies ritmo prietaisai, nešiojami sveikatos stebėjimo prietaisai |
|
Infuzijos ir siurblių sistemos |
Infuzijos siurblio valdymo plokštės, enteralinio siurblio tvarkyklės moduliai |
|
Vienkartinė medicinos elektronika |
Diagnostinės kateterių plokštės, jutiklių tvarkyklių moduliai |
|
Chirurginės pagalbos įrankiai |
Chirurginiai instrumentai, bevieliai diagnostikos terminalai |
|
Pacientų komunikacijos sistemos |
Signalizacijos moduliai, slaugytojų iškvietimo sistemos |
Kam tarnaujame - ir jų iššūkiai
|
Kliento tipas |
Tipiniai poreikiai |
Kaip STHL padeda |
|
Platintojai / prekybos įmonės |
Sąnaudų kontrolė, patikimas pristatymo laikas, eksporto laikymasis |
Standartizuotos PCB/PCBA ir posistemės, greitas apdorojimas, paruoštas sertifikavimui |
|
OEM gamintojai |
Individualūs moduliai, sistemų integracija, pastovi kokybė |
Modulio kūrimas, pilnas priedų surinkimas, ISO13485/FDA/CE atitikties palaikymas |
|
Pradedantieji / MTEP komandos |
Greitas prototipų kūrimas, bandomasis paleidimas, dizaino optimizavimas |
NPI palaikymas, DFM/DFA analizė, lankstus mažų partijų kūrimas |
|
Vienkartinių prietaisų prekės ženklai |
Aukšta konsistencija, švarios patalpos gamyba, jautrumas sąnaudoms |
Automatizuotas surinkimas, ISO 8 klasės švari patalpa, griežta tolerancijos kontrolė, keičiamo dydžio išvestis |
|
Sistemos integratoriai |
Kelių modulių suderinamumas, pilnas pristatymas |
Koordinuotas modulių surinkimas, visos sistemos testavimas, pakavimas ir logistikos integravimas |
Projektavimo ir inžinerijos palaikymas
- Atitiktis pirmasis dizainas: ISO13485, IPC 6012 3 klasės standartai
- Pažangi technologija: HDI mikro per maršruto parinkimą (Mažiau nei arba lygus 3 mil), optimizuotas šilumos ir varžos valdymas
- DFM/DFA analizė: užkirskite kelią defektams, užtikrinkite surinkimo suderinamumą
- Inžinerinis palaikymas realiuoju laiku: IPC 3 klasės klientams, kuriems reikalingas didelis patikimumas
Gamyba ir kokybės kontrolė
Medžiagos pasirinkimas
Aukštos kokybės laminatas, atsparus sterilizacijai ir aplinkai
Proceso galimybė
Gręžimas lazeriu (mažesnis arba lygus 0,1 mm), nuoseklus laminavimas, 20+ sluoksnių sudėjimas
Kokybės patikrinimai
Sluoksnių išlyginimas, signalo vientisumo patikrinimas, trumpojo jungimo prevencija
Testavimas ir patvirtinimas
|
Bandymo etapas |
Metodai |
|
Optinis ir struktūrinis |
AOI optinis patikrinimas, BGA rentgeno analizė |
|
Elektros |
IRT ir skraidančių zondų bandymai, FCT funkcinis patvirtinimas |
|
Patikimumas |
Jonų tarša, mikropjūvio analizė, biologinio suderinamumo ir senėjimo testai |
|
Spektaklis |
Įdegimas, terminis ciklas, mechaninis smūgis, vibracija, lašas, druskos purškimas |
|
Tikslas |
Gedimų dažnis kontroliuojamas<0.1% |
Pilnas medicininių priedų surinkimas
Be plokščių ir modulių, mes pristatome visiškai surinktus medicininius priedus, įskaitant:
- Sveikatos monitoriai
- Belaidžiai diagnostikos gnybtai
- Chirurginės pagalbos priemonės
- Pacientų bendravimo moduliai
Patikimumas, kuriuo galite pasitikėti
Griežtai laikomės IPC 6012 Class 3 (PCB gamyba) ir IPC A 610 (PCBA surinkimas) standartų su visa dokumentacija:
- Atitikties sertifikatai ir medžiagos specifikacijos
- Pirmojo straipsnio patikrinimo ataskaitos
- AOI ir vizualinio patikrinimo įrašai
- Elektrinių bandymų ir skraidymo zondo ataskaitos
- Joninės švaros ataskaitos
Kaip gauti citatą
Norėdami pateikti tikslią citatą, pasidalinkite:
- Gerber failai
- BOM (surinkimui)
- Surinkimo brėžiniai arba schemos (jei reikalinga projektavimo pagalba)
- Kiekis ir tikslinis pristatymo laikas
- Bet kokie specialūs bandymų ar sertifikavimo reikalavimai (FDA, CE, RoHS, UDI)
Susisiekite su mumis šiandien:info@pcba-china.com
Kodėl verta rinktis STHL
- ISO 8 klasės švarios patalpos
- MES sistema su visišku atsekamumu, paruošta UDI
- IPQC + QA procese tikrinama, ar pristatymas be defektų
- Modulinė galimybė: nuo PCB iki pilno priedų surinkimo
- Greitas atsakas tiek bandomiesiems paleidimams, tiek masinei gamybai
- Įrodyta pasaulinė eksporto ir atitikties sertifikavimo patirtis
Galutinis žodis
STHL mes ne tik gaminame plokštes, - padedame pateikti rinkai saugius, reikalavimus atitinkančius ir patikimus medicininius priedus.
Pasiruošę pradėti kitą sveikatos priežiūros projektą? Padarykime tai kartu.